Технология
Суть оригинальной технологии состоит в нанесении на поверхность остеокондуктивного матрикса нуклеиновых предшественников факторов роста: 50% молекул конъюгированы с поверхностью материала за счет комплексообразования и высвобождаются пролонгировано в течение 1 мес. после имплантации, другие 50% — фиксированы к поверхности непрочно и открепляются в первые часы после операции. Такая технология позволяет создать нагрузочную дозу плазмидной ДНК в зоне костной пластики сразу после операции для быстрого запуска ангиогенеза и пролонгировать остеоиндуктивный эффект на период около 1,5 мес. после имплантации.
Использование молекул нуклеиновых кислот — «матриц» для синтеза собственного терапевтического белка – является уникальным технологическим отличием от всех разработанных ранее
Остеокондукция за счет гранул ОКФ: заполняют костный дефект или участок атрофии костной ткани, направляют костный регенерат, постепенно биорезорбируются (6-12 мес.),
замещаясь вновь образованной костной тканью и высвобождая компоненты, использующиеся клетками для минерализации костного межклеточного матрикса
Остеоиндукция за счет нуклеиновых предшественников VEGF: плазмидная ДНК с геном VEGF высвобождается с поверхности гранул, поступает в клетки реципиентного
ложа, которые в течение 2 недель начинают продуцировать повышенные концентрации белка VEGF, что приводит к усилению ангиогенеза и, как следствие, к индукции репаративной регенерации костной ткани
Механизм действия
1. Молекулы плазмидной ДНК высвобождаются из материала. Поступают в клетки и приводят к продукции терапевтического белка VEGF
2. Продукция повышенных концентраций белка VEGF приводит к стимуляции ангиогенеза в зоне имплантации остеопластического материала Гистографт
3. Вновь образованные сосуды локально повышают оксигенацию и обеспечивают миграцию малодифференцированных клеток- предшественниц остеобластов в область имплантации материала, что индуцирует регенерацию костной ткани
Технология и разрабатываемые изделия защищены патентами: «Биокомпозит для обеспечения восстановительных процессов после повреждения у млекопитающего, способ его получения (варианты) и применения» (RU №2519326 от 14 апреля 2014, приоритет от 29.12.2011; перевед через стадию PCT на национальный уровень США, Европы, Евразии, Канады, Украины и Китая, получено о выдаче патента EU); «Способ создания персонализированного ген-активированного имплантата для регенерации костной ткани» (получено решение о выдаче патента РФ, подана PCT).
