Продукты

Продукты компании находятся на разных стадиях разработки: от «проверки концепции» до подготовки регистрационных клинических испытаний.

*Регистрация персонализированных блоков из активированного остеопластического материала «Нуклеостим-VEGF» не требуется.

Большая часть продуктов проекта показаны для костной пластики – замещения дефектов костей скелета, устранения атрофии альвеолярного отростка верхней челюсти и альвеолярной части нижней челюсти перед или одномоментно с установкой дентальных имплантатов.

Костная пластика требуется при различных показаниях и имеет значительное количество вариантов выполнения, в том числе предполагающих применение сразу нескольких видов медицинских изделий (например, гранулированный остеопластический материал и мембрана). В этой связи, пайплайн сформирована таким образом, чтобы разработать и внедрить в клиническую практику линейку медицинских изделий, закрывающих максимальное число показаний и вариантов костной пластики. Такой формат позволяет составить комплексное предложение для потребителей, открывает для них возможность найти оптимальный вариант или комбинацию изделий для любой клинической ситуации без необходимости приобретать дополнительные продукты у конкурентов.

Первым продуктом компании, находящимся на наиболее продвинутой стадии разработки, является уже доказавшим свою безопасность и эффективность в доклинических исследованиях «Нуклеостим-VEGF» – активированный остеопластический материал, состоящий из гранул октакальциевого фосфата и плазмидной ДНК с геном, кодирующим сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF). Биологически активный компонент является действующим веществом лекарственного препарата «Неоваскулген» (ПАО «Институт Стволовых Клеток Человека»).

Главной особенностью разработанных активированных остеопластических материалов является выраженная остеоиндукция, приводящая к ускоренному формированию и созреванию костного регенерата. В экспериментальных исследованиях in vivo при имплантации ген-активированных материалов было выявлено образование костной ткани не только со стороны краев костных дефектов, но и в центре зоны повреждения, где источником репаративного остеогенеза являлись только гранулы ген-активированных материалов. Причиной такого эффекта стало действие плазмидной ДНК с геном, кодирующим VEGF, одним из механизмов которого стала стимуляция ангиогенеза. Соответствующие матриксы-носители без биологически активных нуклеиновых кислот остеоиндуктивным действием не обладали.

Результаты экспериментальных исследований были опубликованы в виде научных статей (можно ознакомиться в разделе «Публикации»), а также доложены на российских и международных научных конференциях.